今（5）日，上游新聞·重慶晨報(bào)記者從西南大學(xué)獲悉，西南大學(xué)藥學(xué)院·中醫(yī)藥學(xué)院教師羅雷、羅永煌、伍小波等牽頭研制，與天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司等企業(yè)聯(lián)合申請(qǐng)注冊(cè)的化藥類(lèi)新獸藥——孟布酮（原料藥）、孟布酮注射液和孟布酮粉，獲中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)為新獸藥并核發(fā)二類(lèi)新獸藥證書(shū)3項(xiàng)，同時(shí)發(fā)布了孟布酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第284號(hào)）。這是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部今年批準(zhǔn)的首個(gè)化藥類(lèi)二類(lèi)新獸藥。

記者了解到，孟布酮在分類(lèi)上屬于動(dòng)物專(zhuān)用利膽藥，具有刺激動(dòng)物胃腸等消化液分泌的作用，臨床適用于豬、羊、牛、馬、犬等的消化不良、食欲減退、便秘腹脹等胃腸機(jī)能障礙，輔助治療腸炎、中毒性肝功能受損及肝營(yíng)養(yǎng)不良等疾病。

西南大學(xué)該團(tuán)隊(duì)耗時(shí)6年多聯(lián)合攻關(guān)，簽訂與孟布酮有關(guān)的科技項(xiàng)目11項(xiàng)，其中羅雷博士主持8項(xiàng)，組織多學(xué)科成員攻克了國(guó)外對(duì)孟布酮原料藥合成、制劑處方等關(guān)鍵技術(shù)的壁壘，從化學(xué)合成到制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及殘留檢測(cè)方法等多個(gè)環(huán)節(jié)，獲得中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)6項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)了新獸藥研發(fā)的“專(zhuān)利圈地運(yùn)動(dòng)”，有效保護(hù)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

西南大學(xué)相負(fù)責(zé)人表示，近10年來(lái)，在全國(guó)無(wú)化藥類(lèi)一類(lèi)新獸藥獲批情況下，孟布酮是以高校牽頭獲批的第2個(gè)化藥類(lèi)原料加制劑的二類(lèi)新獸藥，也是西南大學(xué)首次獲得的以西南大學(xué)署名第一的新獸藥證書(shū)和新獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著學(xué)校在新獸藥創(chuàng)制方面取得新的重大突破。 

而迄今為止，我國(guó)尚無(wú)動(dòng)物專(zhuān)用利膽藥類(lèi)別。孟布酮及制劑的獲批上市，將填補(bǔ)我國(guó)該類(lèi)獸藥的空白，開(kāi)辟動(dòng)物消化系統(tǒng)用藥新領(lǐng)域，提高獸醫(yī)用藥水平，減少抗生素的使用及殘留，減少養(yǎng)殖過(guò)程中動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育受阻、生產(chǎn)性能下降甚至死亡造成的巨大經(jīng)濟(jì)損失。隨著孟布酮及制劑的產(chǎn)業(yè)化，有望在養(yǎng)殖業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)生較好經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和生態(tài)效益。

上游新聞·重慶晨報(bào)記者 付迪西

編輯：饒治美